Министерство экономики дало отрицательное заключение на представленный Минздравом проект постановления правительства о порядке ведения государственного реестра медицинских изделий и производящих их организаций, сообщает КоммерсантЪ. Обязательное введение этого документа закреплено в законе «Об основах охраны здоровья граждан», уточняет издание.
Принятый закон обязывает внести все медицинские изделия и их производителей в единый реестр. Медицинские изделия, влюченные в реестр, должны быть описаны при помощи десяти параметров, как то: название изделия, дата его госрегистрации, регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения, назначение изделия и его вид. В проекте постановления прописано, что ведать реестром будет Росздравнадзор.
Инициатива Минздрава не нашла поддержки у производителей медицинских изделий и препаратов. Это выяснилось в результате проведенной Минэкономики процедуры оценки регулирующего воздействия. Такую антикоррупционную оценку влияния на бизнес законов и подзаконных актов Минэкономики проводит с 2010 года.
Предприниматели в результате публичного обсуждения проекта постановления вынесли негативное заключение. Представители бизнеса посчитали, что документ вводит «избыточные административные и иные ограничения и обязанности», что приведет к «необоснованным расходам — как бизнеса, так и бюджетов всех уровней», приводит КоммерсантЪ цитату из заключения.
В свете сложившейся ситуации Минэкономики просит обратить особое внимание на мнение производителей. Издание ссылается на компанию «Аверон», более 20 лет выпускающую медицинское оборудование: «В «Авероне» указывают на отсутствие комплексной законодательной базы по медизделиям и напоминают, что технического регламента «О безопасности медицинских изделий» до сих пор нет». Представители этой же компании считают, что реестр не решит проблему фальсификации медизделий и существования фирм-однодневок, занимающихся таким видом противозаконной деятельности.
Минэкономики также имеет свои претензии к проекту, сообщает газета. Ведомству непонятно, каким образом Росздравнадзор будет получать данные о решениях с госрегистраций медизделий, и главное, каким образом планируется исключать изделия из реестра?
