FDA обязало производителей имплантатов маркировать продукцию
Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) со следующего года начнет внедрять систему, согласно которой производители имплантатов, протезов и прочих вживляемых устройств будут обязаны озаботиться уникальной маркировкой своей продукции,…
FDA одобрило имплантат для слепых
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило первую искусственную сетчатку — имплантируемое устройство с некоторыми функциями сетчатки, которое поможет людям, потерявшим зрение вследствие генетического заболевания. Устройство под названием Argus II, созданное калифорнийской…
FDA создало руководство по разработке опиоидных анальгетиков с учетом риска развития зависимости
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) в рамках программы действий, призванной обеспечить пациентов необходимыми опиоидными анальгетиками и в тоже время минимизировать риск развития…
FDA отзывает с американского рынка зофран в высокой дозировке
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 4 декабря объявило об отзыве с американского рынка препарата ондансетрон (торговое название зофран), расфасованного в пластиковые контейнеры по 32 миллиграмма для однократного внутривенного введения,…
FDA начала расследование смертей после употребления энергетического напитка
Летальные случаи, связанные с употреблением энергетического напитка 5-hour Energy, заинтересовали американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA). Надзорное ведомство приступило к расследованию инцидентов. Всего в распоряжении FDA оказались сведения о 92 обращениях к…
FDA ускорит регистрацию морфолино для лечения лихорадок Эбола и Марбург
Американские надзорные органы ускорят процесс регистрации новых лекарств от тяжелых геморрагических лихорадок. Соответствующее решение Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) приняло в отношении двух продуктов фармацевтической компании Sarepta Therapeutics. Особый статус FDA…
В США обнаружили еще одну партию поддельного «Авастина»
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) снова обнаружило партию поддельного противоракового препарата «Авастин» (Avastin, бевацизумаб), сообщает FirstWord Pharma. Это лекарственное средство производит Genentech, дочерняя компания швейцарского фармацевтического холдинга Roche. FDA предупредило врачей,…
