Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) зарегистрировало 2 препарата одного и того же класса для лечения идиопатического легочного фиброза, однако разработанных разными фармацевтическими компаниями.
Арсенал американских пульмонологов пополнился сразу 2 новыми лекарственными препаратами для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ).
В один и то же день регистрацию получили Эсбриет (пирфенидон), созданный учеными американской фармацевтической компании InterMune, и ОФЕВ (нинтеданиб), который был разработан в лабораториях немецкой компании Берингер Ингельхайм.
Эффективность обоих препаратов была доказана в ходе клинических испытаний с участием 1 247 и 1 231 больных соответственно.
Пирфенидон не рекомендован для терапии ИЛФ у больных с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, в том числе находящихся на диализе.
В отношении препарата ОФЕВ имеются специальные замечания, адресованные женщинам фертильного возраста: им рекомендовано воздерживаться от зачатия на протяжении не менее 3-х месяцев после завершения лечения эти препаратом, так как он обладает тератогенным эффектом.
В ходе клинических испытаний пирфенидона у части больных проявлялись такие побочные эффекты как тошнота, кожные высыпания, боли в области желудка, инфекции верхних дыхательных путей, диарея и головные боли.
Побочное действие было обнаружено и у препарата ОФЕВ. Наиболее часто встречались: диарея, тошнота, кожные высыпания, боли в области желудка, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, снижение массы тела и ухудшение аппетита.
